中药标准物质的研制、标定及其在中药新药开发中的应用
标准物质的采用是实现正确测的必要条件。药品的定性、定量及在生产、供应、储存、使用过程中所发生的变化往往难以单独使用参数加以确认和控制，而需要实物对照，这个实物就是药品标准物质。中药标准物质对促进药品生产、提高和保证药品质量、保证人民用药安全、有效具有重要的意义。同时，中药标准物质的存在，对药品标准的提高和完善，以及中药进一步深入科学的研究和新药研制的开展均具有巨大的促进作用。本文介绍了中药标准物质的研制、标定，简述了中药标准物质在中药新药开发中的应用。指出在今年10月国务院办公厅发文《中药现代化发展纲要》中明确提出2002至2010年要建立国家的中药标准物质库，这举措是非常重要的，它对中药的现代化、药品检验、新药开发、以及目前的中药注射剂指纹图谱的研究都具有非常重要的意义。
中药制剂 新药开发 标准物质 药品检验 指纹图谱
马双成
100050,中国药品生物制品检定所 北京
国内会议
昆明
中文
34-36
2009-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）