依托泊苷软胶囊的含量测定及有关物质研究

摘要：

目的:建立依托泊苷软胶囊的有关物质及含量的HPLC的测定方法。方法:色谱柱为Inertsil(Diamonsil)250mm×4.6mm(5μm)。以乙腈-醋酸盐缓冲液(pH4.0)(取醋酸钠5.44g，加水溶解并稀释至2000mL，用冰醋酸调节pH值至4.0)(20：80)为流动相A;以乙腈-醋酸盐缓冲液(pH4.0)(60：40)为流动相B;梯度洗脱，流速为1.5mL·min-1。柱温为40℃;检测波长为254mm。结果:依托泊苷与各杂质峰，空白辅料峰达到基线分离，在0.576-240μg·mL-1范围内线性关系良好。依托泊苷的检测限为2.19ng，平均回收率为100.0”％”，RSD为0.7”％”(n=9)。结论:本法简便、专属，重现性好，结果准确可靠，可用于依托泊苷软胶囊的含量测定及有关物质检测。

关键词： 依托泊苷软胶囊 含量测定 有机杂质 高效液相色谱法 药物分析

作者: 杜碧莹

作者单位: 广东省广州市药品检验所，广州 510160

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学杂志岛津杯第九届全国药物分析优秀论文评选交流会

会议地点: 广州

会议语种:中文

页码: 42-44

在线出版日期: 2009-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）