达卡巴嗪有关物质的液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用分析
目的:采用液质联用分析技术，对达卡巴嗪有关物质进行分析。方法:高效液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用法。Shim-pack CLC-ODS C18色谱柱(4.6×250 mm.5μm);以冰醋酸-水(6：94)(用氨试液调节pH值至3.0)为流动相;流速1.0ml.min-1，柱后分流;进样量10μl;DAD检测器，检测波长254nm.电喷雾电离源(ESI)，电离源电压4.0kV，喷雾气氮气的流速为9.0L.min-1，干燥气温度为325℃;质谱扫描质量范围50-1200m/z。采用全扫描一级质语和选择离子全扫描二级质谱(MS/MS)两种方式同时测定。结果:对达卡巴嗪的主要降解产物进行结构分析。结论:已有国家药品标准收载的达卡巴嗪及其制剂质量标准中有关物质检查项下应增加时降解产物的控制。
达卡巴嗪 液相色谱 电喷雾离子化 质谱分析 有机杂质 结构鉴定
黄朝瑜 蔡美明 樊夏雷
江苏省食品药品检验所，南京 210008
国内会议
广州
中文
85-88
2009-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）