反相高效液相色谱法测定醋酸氢化可的松及其制剂的含量及有关物质的研究
目的:建立并统一了HPLC法测定醋酸氢化可的松及其制剂(注射液、滴眼液、乳膏及眼膏)的含量及有关物质的分析方法。方法:采用Agilent HC C18柱(4.6mm×250mm，5μm)色谱柱，以乙腈-水(36：64)为流动相，检测波长254nm，流速1.0mL·min-1，柱温40℃。结果:醋酸氢化可的松在0.506～202.4μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系。线性方程为A=40.303C+2.6784(r=0.99999);最低检测限为10.1ng;醋酸氢化可的松乳膏的平均回收率为99.28”％”，RSD=0.42”％”(n=9);醋酸氢化可的松眼膏的平均回收率为100.4”％”，RSD=0.29”％”(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好、并能有效地控制药品质量。建立了《中国药典》2010年版可收载的方法。
反相高效液相色谱法 醋酸氢化可的松 含量测定 药物分析 有机杂质
左志辉 唐素芳
天津市药品检验所，天津 300070
国内会议
广州
中文
111-116
2009-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）