现代分析检测技术在肝素钠原料杂质确认中的应用
目的:通过使用多种不同分析检测手段，对多个批次的肝素钠进行质量分析，确定出肝素钠中所含杂质的结构。方法:按照中国药典以及相关新建方法，对93批肝素钠样品分别测定了绝对分子量、毛细管电泳图谱、硫酸根含量、单糖组成等多个项目。结果:部分批次的肝素钠中含有多硫酸软骨素杂质。结论:不同现代分析测试技术联合使用，在药品杂质的确认中发挥了重要作用。
肝素钠 多硫酸软骨素 有机杂质 药物分析 结构鉴定 绝对分子量 毛细管电泳图谱
范慧红 韩春霞 李京 廖海明 宋玉娟
中国药品生物制品检定所，北京 100050
国内会议
广州
中文
184-186
2009-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）