注射用头孢曲松钠淋洗水的检测方法研究
目的:建立注射用头孢曲松钠淋洗水的检测方法,控制淋洗水中头孢曲松钠的残留量。方法:采用高效液相色谱法,Dikma Diamonsid C18柱,乙腈-0.02mol/L正辛胺溶液(27:73)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长254nm。结果:注射用头孢曲松钠在0.2737μg·ml-1~.9855μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.9993;平均回收率为104.4”%”, RSD为3.5”%”。结论:该法简便、快速、准确可靠,适合控制淋洗水中头孢曲松钠的残留量。
注射用头孢曲松钠 设备淋洗水 高效液相色谱法 残留量检测 药品生产 清洁验证
梁敏 郑文蔚
广州白云山制药总厂,广州 510515
国内会议
广州
中文
205-206
2009-06-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)