会议专题

高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质

目的:建立用高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质的方法。方法:采用高效毛细管电泳法,通过选择电极缓冲液的种类、浓度.pH值、检测波长等最佳试验条件,确定了一种检测肝素钠杂质的优化方法。结果:在800mmol·L-1磷酸-锂盐为运行缓冲液(pH=3.5),熔融石英毛细管(25μm×60cm,有效长度50cm),分离电压-30KV,进样量:20psi×50s,分离温度:20℃,检测波长200nm,参比波长190nm时,实现了肝素钠与各个杂质的分离,其中OSCS峰和肝素峰的分离度可达1.5,且线性、重复性良好,检测限低。结论:此方法准确、简便,优于美国药典(USP 32)现行方法,利于肝素钠的质量控制。

肝素钠 杂质检测 高效毛细管电泳 药物分析

李晶晶 陆益红 宗卫峰 谭力 张鹏

江苏省食品药品检验所,南京 210008 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司,上海,200122

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2009-06-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)