反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质
目的:建立反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质。方法:反相高效液相色谱法，用资生堂SHISEIDO C18(UG120，4.6mm×250mm，5μm)色谱柱;以醋酸铵高氟酸钠溶液(取醋酸铵2.4g和高氯酸钠4.2g，用水900mL使溶解，用磷酸调pH值至2.5，再加水稀释至1000mL)-乙腈-甲醇(68：22：10)为流动相;检测波长有关物质为242和293nm，含量测定为254nm。结果:氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的最低检测限分别为0.07和0.25ng;氧氟沙星在0.09～0.27 g·L-1、地塞米松磷酸钠在0.03～0.09 g·L-1的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，线性回归方程分别为C=3.5×10-8A-4.5×10-3(r=1.000)和C=4.4×10-8A-1.1×10-4(r=1.000);两组分的回收率分别为100.1”％”和100.6”％”，相对标准偏差(RSD)为0.89”％”和1.32”％”。结论:本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方氧氟沙星滴眼液中两组分的含量和有关物质。
复方氧氟沙星滴眼液 氧氟沙星 地塞米松磷酸钠 有机杂质 含量测定 高效液相色谱法
王国兰 寇晋萍 王俊秋 余立 周立春
北京市药品检验所，北京 100035
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221-223
2009-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）