LC-MS/MS测定碘海醇及其注射剂中有关物质的研究
目的:建立液相色谱—串联质谱联用方法，对碘海醇及其注射剂中两种有关物质进行分离和测定。方法:柱：AgilentC18分析柱(150×4.6mm.3.5 μm)，流动相为乙腈和0.05”％”的甲酸水溶液，梯度洗脱，流速0.25ml·min-1，柱温为30℃，采用ESI离子化-串联质谱选择离子监测(SRM)正离子模式检测，喷雾电压：3500 V，鞘气流速：30 L·min-1，辅助气流速：5 L·min-1，毛细管温度：325℃，离子选择通道分别为m/z747.8/528.9(有关物质A)，m/z 705.8/614.7(有关物质B)和m/z 328.2/237.0(内标)。结果:法中有关物质A、有关物质B分别在0.2818 μg·ml-1～11.27μg·ml-1(r=0.9994)和26.90 ng·ml-1～1080 ng·mL-1(r=0.9963)范围内线性关系良好，有关物质A、有关物质B在高、中、低三浓度的平均回收率分别为103.2”％”(RSD：4.4”％”)、105.2”％”(RSD：7.6”％”)。结论:法可同时测定碘海醇及其注射剂中的两种有关物质。
碘海醇 注射剂 有机杂质 分离测定 LC-MS/MS法 药物分析
刘菁 蔡梅 谭力 季红英 石锦萍 王玉
中国药科大学,南京 210009 江苏省食品药品检验所,南京 210008 江苏省食品药品检验所,南京 210008 扬子江药业集团质量部,江苏泰州 225321
国内会议
广州
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231-234
2009-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）