辛伐他汀缓释片比格犬的体内评价
目的:选择6只健康比格犬,开展自制辛伐他汀缓释片的药动学和相对生物利用度的研究.旨在研究辛伐他汀缓释片的体内缓释情况,考察其药品质量,为人体生物利用度研究提供依据和参考,方法:采用液相-质谱-质谱(LC-MS-MS)联用方法.测定比格犬单剂量口服自制辛伐他汀缓释片和市售辛伐他汀普通片的血浆中辛伐他汀酸的药物浓度.结果:市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的Cmax分别为(23.461±6.043)ng·L-1和(13.942±3.236)ng·L-1;tmax分别为(2.158±0.396)h和(4.116±1.1453)h:t1/2分别为(4.564±0.645)h和(8.143±0.679)h;AUC分别为(118.647±31.989)和(129.977±29.853).结论:市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的相对生物利用度为(190.5±4013)”%”,经配对t检验,两种制剂各药动学参数有显著性差别,表明市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的不具有生物等效性。
辛伐他汀缓释片 体内缓释 药物浓度 药物动力学 生物利用度 LC-MS-MS法
赵丽华 徐德琴
武警安徽总队医院药剂科,台肥 230041
国内会议
广州
中文
235-237
2009-06-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)