不同厂家生产的西洛他唑片微生物限度检查方法验证
目的:建立不同厂家的西洛他唑片微生物限度检查方法的验证。方法:菌落计数方法的验证:一种厂家:常规平皿法;另一厂家:霉菌及酵母茵数测定为培养基稀释法每皿0.2ml,细菌数测定为低速离心加薄膜过滤法,即取1:10的低速离心供试液10ml稀释后进行薄膜过滤,用300ml冲洗液分6次冲洗,泵违为150r·min-1。结果:相同品种,相同规格,不同厂家生产的西洛他唑片,微生物限度检查方法验证的结果完全不同。结论:处方不同,可以影响药品微生物限度检查的结果。
西洛他唑片 微生物限度 检查方法
钱文静 张玫
江苏省药品检验所,南京 210008
国内会议
广州
中文
399-402
2009-06-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)