不同厂家生产的西洛他唑片微生物限度检查方法验证

摘要：

目的:建立不同厂家的西洛他唑片微生物限度检查方法的验证。方法:菌落计数方法的验证：一种厂家：常规平皿法;另一厂家：霉菌及酵母茵数测定为培养基稀释法每皿0.2ml，细菌数测定为低速离心加薄膜过滤法，即取1：10的低速离心供试液10ml稀释后进行薄膜过滤，用300ml冲洗液分6次冲洗，泵违为150r·min-1。结果:相同品种，相同规格，不同厂家生产的西洛他唑片，微生物限度检查方法验证的结果完全不同。结论:处方不同，可以影响药品微生物限度检查的结果。

关键词： 西洛他唑片 微生物限度 检查方法

作者: 钱文静 张玫

作者单位: 江苏省药品检验所，南京 210008

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学杂志岛津杯第九届全国药物分析优秀论文评选交流会

会议地点: 广州

会议语种:中文

页码: 399-402

在线出版日期: 2009-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）