制备环境对乙酰半胱氨酸木糖醇注射液有关物质的影响

摘要：

目的：考察N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液在溶液的不同pH，充氮，温度，光照等不同条件下的稳定性情况，为配方工艺提供依据，提高产品质量。方法：用HPLC法测定乙酰半胱氨酸木糖醇注射液含量及有关物质。结果：pH，充氮，对产品含量有不同程度影响，温度，光照等对产品的稳定性有一定影响。结论：合适的工艺能克服不稳定因素，产品质量容易控制，能符合注射剂的质量要求。

关键词： 乙酰半胱氨酸注射液 稳定性 配方工艺 产品质量

作者: 方红英 王福根 庄让笑 席建军 邵益丹 缪樑斌 吴锡铭

作者单位: 浙江中医药大学附属第六医院,杭州,310014

会议类型: 国内会议

会议名称: 第三届全国肝病治疗进展与临床药学学术研讨会

会议地点: 杭州

会议语种:中文

页码: 278-282

在线出版日期: 2009-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）