对具有抑菌作用中药制剂微生物限度检查污染菌回收验证方法的探讨

摘要：

2005年版《中国药典》增加了微生物限度检查方法验证内容，完善了微生物限度检查方法和标准。药品的微生物限度检查方法需经验证，以确定所采用的方法适合于该样品的微生物限度检查，验证合格后方可使用，以保证检验结果的可靠性。当药品中含有对微生物生长有抑制作用组分时，必须使用合适的方法进行消除，并确认所采用的方法适合于样品的微生物限度检查，方可使用。本文就如何对具有抑菌作用的中药制剂进行微生物限度检验的方法验证作初步探讨。

关键词： 微生物 限度检查 抑菌作用 消除方法 中药制剂

作者: 王威 丁莉 凌真

作者单位: 江苏省扬州药品检验所,扬州 225009

会议类型: 国内会议

会议名称: 第九届江苏省药师周

会议地点: 江苏南通

会议语种:中文

页码: 237-238

在线出版日期: 2009-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）