美国对药品不良反应引发药害事件的赔偿及其启示
目的：分析美国对药品不良反应引发的药害事件的赔偿制度，探讨其对我国相关法律调整的启示。方法：收集有关美国药品不良反应引发药害事件的法律法规、案例及文献，采用描述性和比较分析方法研究其对患者的赔偿及救济制度。结果与结论：对药品不良反应引发的药害事件的赔偿制度将消费者的生命健康权利作为终极目标，努力维护消费者的合法权利应成为立法的核心思想：①对药害事件有过错的责任方，设立惩罚性损害赔偿制度;②严格界定药品不良反应免责标准，因为大部分药品不良反应实为设计缺陷或制造缺陷;③建立严重药物不良反应损害的社会保险或救助的法规和机制。
美国 药品不良反应 药害事件 赔偿制度 法律调整
何达 储藏 陈盛新
第二军医大学药学院药事管理学教研室 上海 200433
国内会议
2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛
辽宁本溪
中文
491-495
2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）