应用HACCP原理建立中药注射剂综合标准化质量控制体系

摘要：

目的：为综合控制中药注射剂的产品质量，降低临床安全风险，探索在药品生产企业中建立中药注射剂综合标准化质量控制体系。方法：应用药品质量风险管理的主要工具HACCP原理对中药注射剂原料、生产、运输、临床使用过程中的各个环节进行危害分析，确定关键控制技术标准。结果与结论：建立中药注射剂综合标准化质量控制体系，将极大地加强药品生产企业对中药注射剂产品质量的控制。

关键词： HACCP原理 中药注射剂 质量标准 控制体系 风险管理

作者: 于江泳 王晓刚

作者单位: 国家药典委员会中药标准处 北京 100061 黑龙江省食品药品监督管理局药品注册处 哈尔滨 150020

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 623-628

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）