HAZOP在药品生产偏差分析中的应用

摘要：

HAZOP作为一种评价过程安全和可操作性的成功的系统研究方法，在化工、石油等过程行业得到普遍认可和广泛应用。本文借鉴这个方法的基本原理，分析了该方法应用于制药企业质量管理活动中偏差分析的可行性，以弥补偏差分析一直存在的缺乏有效工具的不足，并提出了将HAZOP应用于偏差调查的具体方法。

关键词： 制药企业 HAZOP评价法 偏差分析 质量管理

作者: 韩蓓蓓 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院 江苏 南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 717-724

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）