美国药品进出口管理制度对我国的启示

摘要：

目的：为我国《药事管理法》修订提供建议。方法：通过查阅美国FD&CA和药品进口程序，采用文献研究法和比较分析法进行研究。结果：美国建立了完善的进出口法律法规体系，FD&CA经过多次修改和补充，法律条文多而细，考虑问题十分全面，既规范了进出口行为，又扩大了销售。结论：我国应进一步加强对进出口的管理，重点是完善《药事管理法》，关键是要对进口实施全程监管，进口程序和规定要灵活，并要强化对出口药品和特殊药品的管理。

关键词： 进出口程序 管理制度 《药事管理法》 全程监管

作者: 郭晓丹 杨悦

作者单位: 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳 110016

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 970-976

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）