药品零售企业GSP认证法律规制调整的建议

摘要：

目的：加强对药品零售企业的有效监管，建议对现行的药品管理法进行修订，确保消费者的用药安全。方法：分析药品监督管理部门对药品零售企业的监管与实施GSP认证工作的现况，以及药品零售企业在执行药品经营质量管理规范过程中出现的各种问题。结果与结论：强制GSP认证不能有效监管药品零售企业的药品经营质量，应当将GSP认证变为GSP检查，建立对药品零售企业的GSP长效监管机制，并调整《药品经营许可证》发放条件。

关键词： 药品零售企业 GSP认证 法律规制 监管机制

作者: 王倩楠 叶桦

作者单位: 复旦大学药学院药事管理教研室 上海 201203

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 101-106

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）