CQI在GMP文件管理中应用的探讨

摘要：

目的：对药品生产文件的持续改进工作的开展进行初步的探讨。方法：介绍根据持续改进的理论和药品生产文件的特点，结合：GMP的精神和质量保证的要求，阐述持续改进在药品生产文件管理中的重要意义，并提出具体的实施方法。结果与结论：在药品的生产文件管理中，持续改进是提高其运作水平的重要途径。

关键词： 持续改进 药品生产 文件管理 GMP认证

作者: 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院 南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 107-111

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）