深入实施药品GMP管理贵在观念更新

摘要：

目的：探索药品生产领域深入贯彻药品GMP管理，确保生产环节药品质量的途径。方法：通过对药品生产企业实施GMP管理状况的调查，归纳分析目前在实施药品GMP管理中存在的问题及产生问题的原因。结果与结论：药品生产领域深入贯彻药品GMP，必须进一步解放思想，引导企业树立以人为本的观念、药品质量是生产出来的观念、过程控制观念、文件的权威性观念，同时，监管部门也要树立行政指导的监管理念。

关键词： GMP管理 药品质量 过程控制 行政监管

作者: 任锐龙 岳淑梅

作者单位: 河南省濮阳市食品药品监督管理局 濮阳 457000 河南大学药学院 开封 475000

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 125-128

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）