浅谈PSUR制度对我国ADR报告的启示

摘要：

目的：完善我国药品不良反应报告制度，加强药品上市后的安全监管。方法：通过对PSUR制度的相关规定的介绍，分析PSUR制度的特点。结论：建议通过建立统一的国际化标准程序，加强企业责任意识，建立良好的评估体系等方法来完善不良反应的报告制度，保障公众的用药安全和身体健康。

关键词： 药品安全性更新报告 监管体系 药品不良反应 PSUR制度 评估体系

作者: 信明慧 陈永法 邵蓉

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院 211198

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 167-170

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）