我国药品安全监管中存在的法律问题与思考

摘要：

目的：探讨我国药品安全监管中存在的法律问题，为《药品管理法》的再修订提供参考。方法：采用文献法、专家访谈法认知药品监管方面存在的法律问题。结果：《药品管理法》在新药定义、假劣药标准划分及药品损害赔偿责任确定等方面需进一步完善。结论：新药应突出新字，建立药品损害赔偿救济制度，加强药监相关部门间的协作。

关键词： 《药品管理法》 药品安全 法律监管 药品损害赔偿 救济制度

作者: 初炜 贾佩福 刘英伟 吴云红

作者单位: 大连医科大学社会科学与管理科学学院 辽宁 大连116044 大连医科大学社会科学与管理科学学院 辽宁 大连 116044

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 196-200

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）