罕用药独占制度研究

摘要：

罕用药独占制度针对的是被认定为“罕用药”的药品的一种特殊的知识产权保护制度。罕用药指用于治疗、诊断和预防罕见病或罕见状态的药物。美国和欧盟等国家已建立较为完善的罕用药独占制度，并已发挥显著作用，本文全面地研究了各国对儿科独占的认定和相关辅助措施，以及推行儿科独占制度取得的成效，分析了我国建立儿科独占制度的必要性及需要解决的问题。提出我国应针对目前罕用药存在的问题，借鉴国外的成功经验，建立相应的制度。

关键词： 罕用药 儿科独占制度 司法认定 成效分析

作者: 杨莉 陈玉文 黄哲 孟令全 连桂玉

作者单位: 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳 110016

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 261-265

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）