浅析以品种为单元的药品GMP实施模式

摘要：

目的：通过对以品种为单元药品GMP实施模式的浅析，探求适合我国国情的药品GMP实施模式，为引导我国药品GMP的有效实施提供参考。方法：采用内容分析方法，对以品种为单元药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析;并以问卷调查、实地调研的方法，初步总结分析该模式在河南省的实施状况。结果与结论：以品种为单元药品GMP实施模式，是实施药品GMP的深入、细化和完善，是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位，实现药品生产过程标准化的有效途径。

关键词： 药品生产 GMP模式 问卷调查 过程控制

作者: 李海剑 高洁 宋丽丽

作者单位: 河南大学药学院 河南 开封 475001

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 282-287

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）