从我国药品GMP的修订看物料管理的动向

摘要：

目的：探讨我国药品GMP物料管理内容的变化及其发展动向。方法：采用比较研究的方法，对我国药品GMP专家修订稿与现版药品GMP物料管理内容进行比较分析，以期发现我国药品GMP物料管理内容的变化;同时对比欧盟、WHO、美国等国家和组织药品GMP的相关规定，以探讨我国药品GMP物料管理的发展水平。结果与结论：我国在修订药品GMP时，细化强化了物料管理，增强了规范的可操作性，使其已接近世界先进水平。

关键词： 药品GMP 物料管理 比较分析 规范修订

作者: 高洁 李海剑 宋丽丽

作者单位: 河南大学药学院 河南开封 475001

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 321-326

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）