GMP中引入HACCP管理理念可行性的探讨

摘要：

目的：HACCP在食品行业的质量保证中发挥着举足轻重的作用，其质量管理理念必有制药行业可借鉴之处，本文分析了制药行业引入HACCP质量管理理念的可行性，并作了前景展望。方法：本文通过对食品行业中HACCP质量管理理念特点、方法的分析，取其精华，科学、合理的嫁接入制药行业的药品质量管理，补充了现有药品质量管理的不足之处，并提出了一些质量管理的创新理念与方法。结果与结论：无论是现有的理论可行性分析还是WHO等权威机构的鼓励与建议，都说明HACCP质量管理理念引入制药行业的前景是光明的，我国的制药企业若能认识到在药品生产中运用HACCP的意义，也许会更好的提高产品质量，取得更好的经济效益和社会效益。

关键词： HACCP理念 制药行业 质量管理 GMP认证 可行性分析

作者: 荣晓阳 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院 江苏 南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 373-380

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）