探讨药用辅料的分类管理

摘要：

目的：促进药用辅料健康有序的发展。方法：通过对不同药用辅料风险程度的评估，根据其不同的风险级别提出药用辅料实行分类管理的建议。结果与结论：药用辅料根据最终药物制剂给药途径的不同，针对其审批管理、生产管理这两个阶段对不同的风险级别的药用辅料提出不同的监管措施，最终保证药物制剂的质量安全。

关键词： 药用辅料 分类管理 风险评估 监管制度 质量安全

作者: 赵敏 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 410-414

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）