我国药品质量受权人制度的发展探讨

摘要：

目的：探讨我国药品质量受权人制度应如何完善。方法：参考了我国一些省市药品生产企业在质量受权人制度试点工作中的做法，借鉴欧盟比较成熟的受权人制度，并参考我国正在实施的药品生产企业质量管理规范和现有的理论研究。结果：本文在研究我国质量受权人制度试点工作的基础上，指出国内质量受权人制度存在的不足，提出对质量受权人制度发展的建议。结论：质量受权人制度试点工作机会与威胁并存。

关键词： 药品质量 受权人制度 立法完善 生产企业

作者: 刘国一 杨世民

作者单位: 西安交通大学医学院药学系药事管理教研室 陕西 西安 710061

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 480-485

在线出版日期: 2009-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）