冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺优化研究
目的：研究优化冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺。 方法：运用正交实验法L634考察不同冻干参数对该疫苗成品质量的影响，以外观、残余水分、病毒滴度以及热稳定性为直观分析指标，并对病毒滴度进行方差分析。 结果：主干燥时间和主干燥真空压力对病毒滴度有显著统计学意义(P<0.05)。优化的冻干参数为：预冻：温度一35℃、时间2h;主干燥：温度-35℃升温至-10℃，再由-10℃升温至33℃，总耗时16h，真空压力0.220mbar;二次干燥：温度维持30℃，真空压力0.001mbar，终点测试压力无变化时结束。 结论：对冻干乙型脑炎减毒活疫苗冻干工艺参数筛选优化后，已得到较佳的冻干曲线，经验证该曲线适用于生产。
冻干乙型脑炎减毒活疫苗 冻干工艺 正交试验 病毒滴度
李睿 徐斌 王弢
兰州生物制品研究所，兰州 730046
国内会议
兰州
中文
55-58
2009-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）