会议专题

S/D法结合低pH孵放法在富含IgM的静注免疫球蛋白中的应用

目的:以水泡性口炎病毒(VSV)、Sindbis和伪狂犬病毒(PRV)为指示病毒,验证S/D和低pH孵放两种处理.方法对富含IgM制剂的病毒灭活效果。 方法:将指示病毒按1:9(v/v)加入富含IgM制剂中,在无保护剂状态下,经S/D法结合低pH孵放两种病毒灭活,测定残余病毒滴度。 结果:S/D法对PRV、Sindbis病毒的灭活能力分别≥7.38 Log TCID50/ml和6.35 Log PFU/ml;低pH孵放对PRV、VSV病毒的灭活能力分别≥6.50和7.50 TCID50/ml。 结论:S/D和低pH孵放两种处理方法,对模拟脂包膜病毒VSV、Sindbis和PRV病毒,均可起到有效的灭活作用,符合SFDA的要求。

富含IgM制剂 病毒灭活 有机溶剂 表面活性剂处理 水泡性口炎病毒 灭活效果

王焰 郑朝共 杨春 唐安芬

蓉生药业有限公司,成都 610023

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247-250

2009-08-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)