药物临床试验中伦理审查的要点探讨

摘要：

药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全，在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄的规律。本文介绍了伦理审查的原则和主要内容，分析了伦理审查中存在的问题，提出了解决对策。

关键词： 药物临床试验 药物疗效 药物安全评价 不良反应 伦理审查

作者: 朱光辉

作者单位: 温州医学院附属育英儿童医院

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二十届全国儿科药学学术会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 337-340

在线出版日期: 2009-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）