提高临床研究质量,贯彻循证医学理念——中医院开展国际多中心Ⅰ类新药临床研究的体会
要在临床实践中贯彻循证医学理念，最根本的是要有高质量的临床研究作为支撑。众所周知，Ⅰ类新药国际多中心临床研究是设计严谨、要求严格的临床试验，由多国多中心共同参与，按照统一要求进行，研究结论能为全球接受，其试验方案的制定、质量监控及运作程序较一般临床试验规范，因而国际多中心临床试验已成高水平临床研究的代表。近年来，随着我国医疗机构临床研究水平的提高，国际大型医药公司逐步在中国大型医疗机构开展了国际多中心新药临床试验。但基于各种原因，在筛选参加研究的医院中多集中在北京、上海等几家著名西医院，很少考虑其他医院，中医医院几乎不在考虑范围之内。本院领导和专家们根据国际临床研究发展趋势，积极主动争取，从2007年开始参与Ⅰ类新药国际多中心临床研究，目前已经完成1项，正在进行3项，今年准备启动有3项，合作的企业包括拜耳、辉瑞等国际知名医药公司，取得较好的成绩，本文谈谈中医院开展国际多中心Ⅰ类新药临床研究的体会。
临床研究质量 循证医学 中药新产品
杨忠奇 冼绍祥 汪朝晖 杜彦萍
广州中医药大学第一附属医院,广东,广州,510405
国内会议
广州
中文
154-155
2009-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）