硫酸氨基葡萄糖分散片生物等效性研究
目的：研究两种硫酸氨基葡萄糖分散片在健康受试者体内的生物等效性。 方法：20名健康男性受试者随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂1500 mg，于服药前(0 h)及服药后24 h内多点采集静脉血，采用HPLCAPCI—MS/MS法测定血浆样品中硫酸氨基葡萄糖的血药浓度，求算有关药动学参数和受试制刑的相对生物利用度。 结果：试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(1540.7±445.8)和(1594.O±462.3)μg·L-1;Tmax，分别为(1.1±O.7)和(1.0±0.7)h;AUCo-t分别为(4797.9±1016.6)和(4791.3±875.5)μg·h·L-1;t1/2分别为(1.6±O.4)和(1.6±O.6)h。两种制剂的药动学参数无显著差异，受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为100.3％±11.5％。 结论：两种制剂具有生物等效性。
硫酸氨基葡萄糖 HPLC-APCI-MS/MS法 药代动力学 生物等效性 血药浓度
余鹏 郭歆 冉黎灵 程航 谷振坤 吴蔚 张兴艳 程泽能
中南大学药学院,长沙410013,湖南 湖南泰格湘雅药物研究有限公司,长沙 410013,湖南 湖南泰格湘雅药物研究有限公司,长沙 410013,湖南 中南大学药学院,长沙410013,湖南
国内会议
武汉
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85-88
2009-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）