人凝血酶原复合物生产中凝血因子活化的控制

摘要：

目的：控制人凝血酶原复合物生产中凝血因子活化的问题，提高产品质量。方法：在公司人凝血酶原复合物生产工艺基础上，找出影响制品凝血因子活化的关键因素，采取措施抑制或延缓凝血因子活化过程。结果：通过控制制品生产过程中蛋白质含量、离子强度和pH值，能够有效抑制或延缓活化过程，从而达到控制凝血因子活化的目的。结论：较高的蛋白质含量、离子强度(电导率)及适合的PH值控制范围是控制人凝血酶凝血因子活化的保障。

关键词： 人凝血酶原复合物 凝血因子活化 PH值 控制策略 离子强度 生产工艺

作者: 马小伟 梁雪爽 张宝献 刘建晨 赵东升 宋博 杨再维

作者单位: 华兰生物工程股份有限公司，河南 新乡 453003 华兰生物工程股份有限公司，河南 新乡 53003

会议类型: 国内会议

会议名称: 全国血液制品学术交流会

会议地点: 成都

会议语种:中文

页码: 65-67

在线出版日期: 2009-04-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）