糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应分析

摘要：

目的：分析糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应. 方法：选取2个2004～2005年间完成的治疗2型糖尿病中药新药Ⅲ期临床试验数据的符合方案数据集,应用离散程度分析、回归分析方法,对中医气阴两虚证证候评分、空腹血糖和餐后2h血糖指标治疗前后差值的中心效应进行比较. 结果：A药和B药治疗前后证候评分差值在中心间的变异系数比空腹血糖和餐后2 h血糖要小得多.前者仅为后者的1/2～1/10.同时,无论是从有显著影响的中心的个数,还是从标准回归系数的绝对值大小来看,中心对治疗前后证候差值评分的影响程度都比对空腹血糖和餐后2 h血糖差值的影响程度小. 结论：糖尿病临床试验气阴两虚证评分的治疗前后差值存在一定的中心趋同性,其中心效应较小.

关键词： 糖尿病 气阴两虚证候 血糖指标 中心效应 中药新药 临床试验

作者: 胡镜清 王静 刘萍 易丹辉 吴喜之

作者单位: 中国中医科学院广安门医院,北京 100053 中国人民大学统计学院,北京 100872 中国中医科学院广安门医院,北京 100053 中国人民大学统计学院,北京 100872

会议类型: 国内会议

会议名称: 2007年世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会成立大会暨首届国际学术交流会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 126-132

在线出版日期: 2007-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）