药物临床试验中的数据管理与质量控制

摘要：

新药临床试验中数据管理与质量控制贯穿于整个临床研究过程.本文从临床试验准备、临床试验观察期间、临床观察结束三个阶段阐述了数据管理的基本内容、步骤,以及相关研究人员进行质量控制的职责.

关键词： 药物临床试验 数据管理 质量控制

作者: 张锡玮 张君

作者单位: 辽宁中医药大学附属医院 沈阳 110032

会议类型: 国内会议

会议名称: 2007年世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会成立大会暨首届国际学术交流会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 153-156

在线出版日期: 2007-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）