中药大规模临床试验中依从性问题探讨

摘要：

大规模临床试验中依从性的问题是影响试验结果真实、可靠性的重要因素.临床试验中依从性问题主要涉及研究者、受试者以及药品环节三个方面.本文从以上三个角度来分析出现依从性问题的可能原因并结合“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”(MISPS-TCM)项目探讨其解决办法.

关键词： 大规模临床试验 依从性 中药临床试验 可靠性 芪参益气滴丸 心肌梗死 二级预防

作者: 曹红波 商洪才 张伯礼 高秀梅 张俊华 任明 王辉 项耀祖

作者单位: 天津中医药大学研究院临床研究评价中心,天津,300193 天津中医药大学研究院临床研究评价中心,天津,300193 四川大学华西医院,四川成都,610041

会议类型: 国内会议

会议名称: 2007年世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会成立大会暨首届国际学术交流会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 189-195

在线出版日期: 2007-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）