中药注射剂频繁出现严重不良反应的主要原因与对策建议

摘要：

本文从中药注射剂严重不良反应的临床表现多为细菌感染特点，结合国内药厂目前尚未按照国际GMP惯例严格进行无菌制剂的灭菌工艺验证，大部分中药注射剂品种F0值不符合国家药典规定出发，剖析我国中药注射剂频发严重不良反应的关键原因，提出解决的具体措施和对策建议。

关键词： 中药注射剂 无菌制剂 药物不良反应 灭菌工艺验证

作者: 李影 何昌善

作者单位: 大连华立金港药业有限公司 福建省食品药品监督管理局

会议类型: 国内会议

会议名称: 全国中药注射剂安全性及产业发展交流研讨会

会议地点: 杭州

会议语种:中文

页码: 100-103

在线出版日期: 2009-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）