中药注射剂再评价时制剂工艺与质量标准研究的重点

摘要：

中药注射剂的临床作用不可替代，但其安全性的相关研究却十分薄弱，如临床用药规范、热原与过敏反应、心脏毒性等。中药注射剂临床上频发不明原因的严重不良反应，集中地表现出中药注射剂安全性的基础研究缺失。本文分析了中药注射剂再评价的急迫性及工艺研究，就中药注射剂再评价的质量控制研究进行了探讨。

关键词： 中药注射剂 安全性再评价 制剂工艺 质量标准

作者: 彭国平 郑云枫 李红阳 李存玉 林勇

作者单位: 南京中医药大学

会议类型: 国内会议

会议名称: 全国中药注射剂安全性及产业发展交流研讨会

会议地点: 杭州

会议语种:中文

页码: 111-112

在线出版日期: 2009-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）