正确建立和实施确认程序，保证采供血机构质量体系 有效运行和持续改进
《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《单采血浆站质量管理规范》均规定采供血机构及其实验室应当建立和实施确认程序。确认程序是对新的或者有变化的过程、工艺、程序、设备、软件、试剂或者其他关键物料等进行系统检查，以保证在正式使用前符合预期的使用要求的一个质量质量控制程序。正确地建立和实施确认程序，是构建一个良好的采供血机构质量体系的重要环节和有效的手段之一。如何正确地建立和实施确认程序，是采供血机构面临的一个新课题，也是采供血机构质量管理部门面临的一个新挑战。广西全区有38家采供血机构(含血站和单采血浆站)在建立和实施确认程序时其方法、技术支持手段和所取得的效果各有不同，差异较大。但都普遍存在着所建立的确认程序不规范、不完善及操作性较差的问题。个别采供血机构甚至不知道应该如何建立和实施确认程序。笔者在工作中了解到，存在这种情况的最主要的原因是各采供血机构对建立和实施确认程序认识和理解上有较大差异。
确认程序 采供血机构 质量体系
李健 卢春柳
广西血液质量监测中心 广西 南宁 530021
国内会议
成都
中文
98-100
2009-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）