伏立康唑序贯治疗确诊或拟诊严重侵袭性真菌感染的疗效和安全性的前瞻性、开放、非对照、多中心研究
目的:评价伏立康唑序贯治疗严重侵袭性真菌感染的有效性和安全性。方法:采用前瞻性、开放、非对照方法，选择确诊或拟诊严重侵袭性真菌感染的中国患者，进行伏立康唑注射剂和片剂序贯治疗的多中心临床试验。受试者首先接受静脉滴注伏立康唑，72 h后根据研究者判断，可以改为口服给药。结果:10个研究中心共入选77例受试者，改良意向治疗人群(MITT集)70例。治疗结束时MITT集治疗有效率74.3％，其中治疗曲霉属感染有效率65.8％，念珠菌感染有效率86.4％，新生隐球菌感染有效率87.5％。其他真菌感染有效率75.0％。可行真菌学评价者70例，除3例仅为曲霉抗原阳性外，获真菌69株，按病例数计真菌清除率为58.6％。可行安全性评价者77例。62例发生182例次不良事件，按病例数计发生率80.5％(62/77)。其中48例发生不良反应90例次，发生率62.3％(48/77)，常见者为肝功能异常19.5％、视觉障碍15.6％和幻觉8.6％等。11例受试者因13例次不良事件中停治疗，包括病情恶化、肝功能异常等。19例受试者发生20例次严重不良事件，包括呼吸衰竭、心力衰竭等。其中仅有1例肝功能异常考虑与研究药物相关，且最终从不良事件中恢复。其余严重不良事件，包括14例死亡者，均考虑与研究药物无关。结论:伏立康唑序贯疗法具有良好的疗效和安全性，可用于严重侵袭性真菌感染的治疗。
伏立康唑 真菌感染 临床试验
陈轶坚 邵宗鸿 韩明哲 张婴元 吴菊芳 周新 姚婉贞 刘又宁 谢灿茂 俞云松 邹萍 熊盛道
复旦大学附属华山医院抗生素研究所,上海 200040 天津大学总医院血液科,天津 300052 中国医学科学院血液病研究所血液病医院,天津 300020 上海交通大学附属上海市第一人民医院呼吸科,上海 200080 北京大学附属第三医院呼吸科,北京 100191 解放军总医院呼吸科,北京 100853 中山大学附属第一医院呼吸科,广州 510080 浙江大学医学院附属第一医院呼吸科,杭州 310003 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科,武汉 430022 华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸科,武汉 430030
国内会议
中华医学会第一届感染与抗微生物治疗论坛、第八届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议
上海
中文
143-147
2009-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）