多剂量口服阿德福韦酯片剂在中国健康志愿者的药代动力学和安全性
目的: 研究阿德福韦酯(抗病毒药)连续口服后在中国健康人体的药代动力学和安全性。 方法: 采用随机、双盲、安慰剂对照设计，15名健康志愿者在第一天单剂口服阿德福韦酯10mg，第3天起，每日口服阿德福韦酯10mg1次，连续给药5天，用液相色谱-串联质谱法测定血浆和尿液中的药物浓度，计算药代动力学参数。 结果: 单次和多次口服阿德福韦酯10mg达稳态后，主要药代动力学参数AUCo-t分别为(205.8±53.1)，(288.8±90.6)ng·h.mL-1;Cmax分别为(21.5±5.1)，(26.7±7.2)ng.mL-1;tmax分别为(1.06±0.41)，(0.94±0.44)h，t1/2分别为(8.12±2.02)，(9.68±2.84)h。单次口服阿德福韦酯48h内，以原形排入尿中的占给药剂量的(67.8±15.7)％。 结论: 阿德福韦酯主要经肾脏排泄，连续给药未见蓄积，血药浓度第4天达稳态，较安全。
阿德福韦酯片 液相色谱 串联质谱
郑萍 胡敏燕 陈志良 张庆 江骥 胡蓓
南方医科大学南方医院药学部, 广州 510515 北京协和医院Ⅰ期临床研究室,北京 100730
国内会议
广州
中文
141-148
2008-01-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）