研究蓝芩提取液澄清工艺的新方法
蓝芩口服液是我公司研制开发的中药品种，由板蓝根、栀子、黄芩、黄柏、胖大海五味中药组成，具有清热泻火，解毒消肿，利咽止痛之功。主要成分为栀子苷。为提高中药提取处理技术，提升产品品质，降低产品生产成本，“清膏QC小组”通过多次的试验摸索及严谨的数据分析，运用PDCA的方式研究澄清的新工艺方法。整个PDCA实施过程如下： P(计划)“清膏QC小组”全体成员一起讨论制定出了详细的活动制度和活动计划，并采用“头脑风暴法”针对“澄清工艺”这个主题提出了对策方案并通过分析评估，确定了壳聚糖作为澄清剂，并开展了壳聚糖吸附澄清蓝芩提取药液的研究。制定出了科学的、详细的对策。 D(实施)根据制定的对策，组织所有人员严格按照制定的对策进行了措施实施。最终以栀子苷含量为主要指标，选择壳聚糖加入量、絮凝温度、静置时间三个因素为考察对象，选用L9(34)正交表确定使用壳聚糖进行絮凝沉淀处理的最佳条件：提取后药液浓缩至1g／ml，加入1％ 浓度的壳聚糖溶液，加入壳聚糖量以药液体积0.01g／ml计，在温度40℃以上进行絮凝沉淀处理，并放置8小时。 C(检查)通过对策实施确定了使用壳聚糖进行絮凝沉淀处理的最佳条件后，我们进行了中试生产。中试的最终结果的显示，壳聚糖法工艺的重现性和稳定性良好。基本确定了使用壳聚糖絮凝法代替醇水法处理蓝芩提取液的新工艺，避免了传统工艺醇水法的缺陷。使用壳聚糖作为澄清剂制备的蓝芩清膏，大大提高有效成分的保留，清膏的质量得到了提高。同时可作为膜分离工艺的预处理，为进一步改良工艺奠定基础。 同时还创造了一定的社会效益：降低成本的同时也降低了劳动中使用乙醇的潜在危险；缩短了生产周期，提高了产量，节约了劳动力；提高资源的综合利用率，减少资源浪费；为患者提供了高质量的药品；提高了小组成员的协同作战能力和个人能力，增强了组员的质量意识和解决问题的信心。 A(总结)“清膏QC小组”并没有只停留在此，而是把本次QC活动取得的成绩作为鞭策自己前进的动力，根据本次经验制订出了一系列的巩固措施，并本着“提高质量，降低成本”的追求目标，确定下一轮的PDCA循环目标是“提高明珠口服液浸膏中大黄素含量”。
蓝芩口服液 中药化学 蓝芩提取液 澄清工艺
扬子江药业集团有限公司清膏QC小组
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2006-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）