优化复盐处理工艺，降低头孢拉定生产成本
上海五洲药业股份有限公司为发起式股份制企业，其前身是创建于1907年中外著名的五洲大药房，解放后先后更名为第五制药厂、五洲药厂、上海五洲药业有限公司等。经过五洲药业几代人的不懈努力，公司现已发展成为集生产、经营、开发于一体，原料药和固体制剂并举，兼营兽药、饲料添加剂等产业的综合性大中型制药企业。五洲药业是国家二级企业，上海市高新技术企业。五洲药业发展规划是成为一个具有创新能力，拥有自己的研究中心和生产基地，在原料药研发的同时，重视开发制剂新品种，逐步成为符合国际标准的药业公司。 头孢拉定为半合成广谱头孢菌素类抗生素，也是五洲药业主导产品。头孢拉定适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。五洲药业是全国最早生产头孢拉定原料药的企业之一。根据《上海市质量振兴实施计划》有关精神，几年来按照《2001-2005年上海市重点产品质量振兴攻关计划》 的要求，认真组织头孢拉定产品质量攻关，并取得了显著成效。目前五洲牌头孢拉定原料药及制剂质量不断提高，全国市场占有率已名列前茅，名副其实成为了五洲的拳头产品、名牌产品。 “五洲智能QC小组”是一个现场攻关型QC小组。小组成员均为管理、技术人员，其中大专以上学历占全组71.4％。小组曾荣获2001年度上海医药(集团)有限公司智能型班组、2003年度上海市重点产品质量振兴攻关成果二等奖。 在该轮PDCA循环工作中，通过市场因素分析、成本构成分析、现场调查，制定目标；绘制因果图进行原因分析；运用正交试验法，结合小样实验确定工艺参数；通过要因确认，制定相应对策。QC小组坚持以培训为抓手，以实验为指导，加强现场监控；通过实验和试生产，优化操作条件：加强GMP管理。通过本次QC小组活动，经过QC小组全体成员的努力，按计划完成并达到预定的目标，经济效益显著，头孢拉定产品进入了良性发展的崭新阶段。 QC小组活动使大家深深体会到，QC活动是一项群众性的质量管理活动。它不仅能用于技术攻关，同时也是实施GMP的一个载体，对抓好现场管理同样行之有效。而且面对CGMP的要求，在以后的工作中，将继续深入地开展QC活动，提高GMP实施的水平。本轮PDCA循环解决了复盐回收工艺的优化问题，在下轮工作中，我们将继续开展以提高产品质量、收率、降低成本为目的的QC活动，进一步扩大产品成本优势和质量优势，提高市场竞争力。
制药企业 复盐处理工艺 头孢拉定 生产成本 质量管理
上海五洲药业股份有限公司智能QC小组
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武夷山
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86-94
2006-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）