微生物限度检查方法验证

摘要：

2005年7月1日是2000年版药典升级为2005年版药典的正式实行日。在各项分析检测的方法变动中，前后差异最大，操作最烦琐的就属微生物限度检查方法的验证。本文分析了分析2000版药典与2005版药典微生物限度检查主要不同之处，某公司QC部门自2005年4月份地方药检所进行2005年版药典微生物限度检查方法的最新培训以后，立即开始了方法验证的实验操作，研究了头抱拉定胶囊2005版微生物限度检查方法的验证。

关键词： 限度检查 微生物 头抱拉定胶囊 药典 质量控制

作者单位: 上海衡山药业有限公司“乐宁”QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 2006年全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 武夷山

会议语种:中文

页码: 194-202

在线出版日期: 2006-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）