改进生产工艺 提高维C银翘片产品质量

摘要：

江苏康缘药业股份有限公司固体制剂QC小组成立于2005年1月份，共有11人组成。 为确保活动效果，小组制定了活动制度并严格考核.维C银翘片具有辛凉解表、清热解毒之功效，临床广泛应用于治疗流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛，由于其安全性高，副作用小，被广大患者和医生所肯定。但由于维生素C稳定性差，在贮藏期间，维C含量快速下降，影响其药效发挥，存在效期内维C含量不合格、片面吸潮变色等质量隐患。公司成立维C银翘片工艺攻关小组，改进生产工艺，确保产品在有效期内，维生素C质量稳定，其含量符合法定标准规定。 通过组织小组成员集中讨论、分析、制订工艺攻关方案，从制粒方法、挥发油包合条件、压片机更新、包衣辅料供应商筛选及包装材料筛选五个方面入手，结合车间现有生产设备、生产成本、工时效率制定出一套适合于大生产的工艺路线。

关键词： 制药企业 生产工艺 维C银翘片 产品质量

作者单位: 江苏康缘药业股份有限公司固体制剂QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 2006年全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 武夷山

会议语种:中文

页码: 225-230

在线出版日期: 2006-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）