浅析FDA的GIVE计划

摘要：

目的:借鉴FDA的GIVE计划,提出改进我国仿制药品评审工作的具体建议. 方法:通过对FDA的GIVE计划的进行辨析和界定,对GIVE计划实施后对仿制药品的评审的影响进行探讨. 结果与结论:FDA的GIVE计划的推行对仿制药品的评审将产生一定的积极影响,我国药品生产企业和药品监管部门应予以关注,并进行必要的借鉴和应对.

关键词： GIVE计划 仿制药品 药品评审 药品监管

作者: 刘玉军 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京市 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会

会议地点: 哈尔滨

会议语种:中文

页码: 454-460

在线出版日期: 2008-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）