论“返工”与“重新加工”的GMP管理

摘要：

目的:提出对药品生产企业返工和重新加工等相关问题的处理原则和解决方案.方法对返工和重新加工的涵义进行辨析和界定,对两者如何进行管理及其规范管理的深层次含义进行探讨. 结果与结论:返工与重新加工在实际生产过程中会对产品质量产生一定的影响,必须纳入GMP,进行规范化管理.

关键词： 返工 重新加工 质量管理 药品生产企业 药品质量

作者: 王素敏 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京市 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会

会议地点: 哈尔滨

会议语种:中文

页码: 444-448

在线出版日期: 2008-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）