会议专题

β-内酰胺类抗生素药物的杂质分析及其质量研究

β-内酰胺类抗生素是临床上最为广泛应用的抗菌素药物。此类药物使用普遍存在的问题之一是其过敏反应,而其源头则是药品中的杂质。本文综述了此类药物杂质产生的原因、杂质的来源、分析方法,以及杂质质量控制研究等方面分别进行了阐述,以便对在药物研发和生产过程中有效地控制其杂质的含量,确保产品的质量和临床用药的安全提供依据;并且通过实验研究了头孢他定和阿莫西林钠两种常用β-内酰类抗生素中的杂质,对实际样品中高于0.1%的杂质应用LC及LC/MS分析,应用化学合成和制备色谱获得杂质样品,进行了结构确证。

β内酰胺类抗生素 头孢他啶 阿莫西林钠 杂质检测 结构分析 质量控制 过敏反应

欧贝丽 姜力群 章宇 曲斌 施月琴 陈德英 胡育筑

中国药科大学分析化学教研室,南京 210009

国内会议

中国化学会第十四届有机分析及生物分析学术研讨会

武汉

中文

166-167

2007-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)