质量风险管理应用探讨

摘要：

欧盟新修订的“GMP指南”将质量风险引入药品GMP管理范畴。新修订的“GMP指南”将于7月1日生效。该指南的修订对我国药品生产企业在生产过程中的药品质量风险管理提出了新的挑战。本文从风险管理定义、风险管理的概述、风险管理在企业中的应用等几个方面结合实际操作进行探讨。供大家参考。

关键词： 制药企业 GMP管理 药品质量 风险管理

作者: 赵俭 刘敏 曹志芳 任丽勤 刘珂

作者单位: 河北华日药业有限公司,河北石家庄052165

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-5

在线出版日期: 2008-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）